医用外科口罩的具体指标如下:
1.过滤效率:在空气流量(30±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。
2.细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为(3±0.3)μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。
3.呼吸阻力:在过滤效率流量条件下,吸气阻力不超过49Pa,呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时,气体流速应≥264mm/s。
4.鼻夹与口罩带:口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成,鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。
5.合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
6.阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料,口罩离开火焰后燃烧小于5s。
7.环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。
8.皮肤刺激性:口罩材料原发性刺激指数应≤0.4,应无致敏反应。
9.微生物指标:细菌菌落总数≤20CFU/g,不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。
烟台海诺医疗器械有限公司是一家集节育器、宫内节育器、含铜宫内节育器、含吲哚美辛宫内节育器、医用口罩、一次性医用口罩生产、研发、销售于一体的企业。烟台海诺医疗产品以防护型一次性防护口罩为主,色彩丰富,广泛适用于酒店、餐饮、护理、美容、超市、食品厂、学校、电子仪器车间、及服务等多个领域,可根据客户需求专业定制和生产,提升了客户服务品牌形象,得到客户的高度认可。