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一次性医用口罩使用标准

2020-12-07 11:35:37

一次性医用口罩标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:


1、细菌过滤率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,虽然GB19083里面没有要求,但是YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。所以真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。


2、生物学评价生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。民用口罩标准是不做要求的。

一次性医用口罩


一次性医用口罩微生物指标:


非灭菌口罩应符合下列要求:细菌菌落总数(CFU/g):≤100;大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌等:不得检出。


灭菌口罩应无菌。


环氧乙烷残留量。


口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。


一次性医用口罩生物学评价:


细胞毒性:口罩的细胞毒性应不大于2级。


皮肤刺激:口罩的原发刺激记分应不大于0.4。


迟发型超敏反应:口罩的迟发型超敏反应应不大于1级。


一次性医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩医用外科口罩

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